生物制藥配液系統是生物醫藥領域配制液體的系統工程，是目前生物制藥領域的核心控制環節，配液系統主要是指傳統化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產線提供*配液、滅菌及滅活系統，并可實現全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能

產品型號：
廠商性質：其他
更新時間：2024-07-17
訪問量：4237

產品咨詢聯系我們

產品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

不銹鋼生物發酵系統

實驗室全自動發酵罐實驗室生物發酵罐不銹鋼生物發酵罐微生物發酵罐生物工程發酵罐大型生物發酵罐全自動生物發酵罐生物制藥配液系統全自動發酵罐生物發酵罐雙效濃縮器不銹鋼加熱保溫儲罐不銹鋼單層攪拌罐電加熱攪拌罐蒸汽加熱攪拌罐配料罐磁力攪拌配液罐酶解罐不銹鋼結晶罐不銹鋼計量罐查看全部產品

查看全部

詳細介紹

生物制藥配液系統是生物醫藥領域配制液體的系統工程，是目前生物制藥領域的核心控制環節，配液系統主要是指傳統化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產線提供*配液、滅菌及滅活系統，并可實現全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能。生物制藥配液系統主要包括配液罐，過濾器，泵，管道，閥門，儀器，儀表，控制系統，整套系統采用3D模塊化設計，所有的材料選用國內品牌，在外型緊湊、美觀、大方的基礎上保證系統整體質量。設備控制系統遵從GAMP5的V-模型，具有在線監控功能和在線報警和實時記錄及數據保存和下載功能，能夠模擬數據曲線，實現藥液配液過程自動化控制，簡化人工操作流程，避免人員誤操作風險，系統性能穩定，并且有相關的文件進行支持，確保系統的可追溯性。生物制藥配液系統的關鍵核心控制點為配液、清洗和滅菌，也就是關鍵控制和驗證的點，每個工藝過程又可以細分一些細節進行驗證控制。這所有的關鍵控制點終的目的是為了衛生潔凈配液，也就是要達到制藥GMP及無菌附錄標準，《中國藥典》2010版法規標準，中國安全環保法規。